من نخدم

القطاعات والمعايير

دعم مصنعي الأدوية، وشركات الرعاية الصحية، والمختبرات، والبيئات الخاضعة للرقابة، وعمليات سلسلة التبريد.

من نخدم

القطاعات والمجالات

💊

مصنعي الأدوية

الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، التحقق، وتحسين نظام الجودة.

🏥

شركات الرعاية الصحية

التسجيل، اليقظة الدوائية، والوصول إلى الأسواق.

🔬

المختبرات الصيدلانية

المعايرة، المترولوجيا، والامتثال لمعيار ISO/IEC 17025.

🏭

المنشآت الصناعية

التأهيل، التحقق، والبيئات الخاضعة للرقابة.

❄️

المستودعات وسلاسل التبريد

تخطيط درجة الحرارة، التحقق من غرف التبريد، وتأهيل التخزين.

📦

الموزعين والمستوردين

التوثيق، التسجيل، والتوجيه التنظيمي.

إطار الامتثال

المعايير التي نعمل بها

cGMPممارسات التصنيع الجيدة الحالية
WHO GMPمنظمة الصحة العالمية
FDA/EMAالتوجيهات الأمريكية والأوروبية
ISO/IEC 17025مختبرات الفحص والمعايرة
ISO 14644تصنيف الغرف النظيفة
ICHالتنسيق الدولي
GAMP 5التحقق من أنظمة الكمبيوتر
GVPممارسات اليقظة الدوائية الجيدة
هل أنت مستعد لتحقيق الامتثال؟

ابدأ باستشارة

سواء كنت بحاجة إلى التسجيل التنظيمي، تقييم فجوات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، تأهيل المعدات، أو المعايرة — فريقنا مستعد.